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  据山东省药品监督管理局官网12月8日发布的行政处分信息揭露——鲁药监处分【2025】Y6号：有限公司出产不符合国家药品规范规则碳酸氢钠注射液的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条榜首款的规则。根据《中华人民共和国药品管理法》榜首百一十七条榜首款的规则处分：1、没收碳酸氢钠注射液（批号：B25B040）38290支；2、没收违法来得到的211.6元；3、并处货值金额（按十万元核算）10倍罚款，计1000000.00元。罚没款算计1000211.6元。

  据12月4日，国家药品监督管理局官网发布的《国家药监局关于35批次不符合相关规则药品的布告（2025年第43号）》：据安徽省食品药品查验研究院从山东华鲁制药有限公司抽取的碳酸氢钠注射液（批号：B25B040、标准：10ml:0.5g）进行检测验证，【查看】（pH值）项目不符合规则。

  这并非山东华鲁制药有限公司出产的碳酸氢钠注射液初次抽检质量不合格。据国家药品监督管理局官网2017年12月1日发布的《总局关于39批次药品不合格的布告》：山东华鲁制药有限公司出产的批号为D17021802、D17012504、D17021601、D16102201、D17012402的羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液质量抽检也不合格，其时不合格的项目为装量，样品来历分别为山东华鲁制药有限公司、资兴市榜首人民医院、大同市第五人民医院、海南强泰药业有限公司、忻州市人民医院。

  违法和不良信息告发（涉未成年、网络暴力、谣言和虚伪有害信息告发）电话：监督及定见反应邮箱

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